+86-137 0152 5897
Bransjenyheter
Hjem / Nyheter / Bransjenyheter / Engangs kirurgiske gardiner: Steril barriere og væskebeskyttelse

Bransjenyheter

By Admin

Engangs kirurgiske gardiner: Steril barriere og væskebeskyttelse

Et sterilt barrieresystem i engangspakker for kirurgiske gardiner er kombinasjonen av draperingsmaterialet pluss dets forseglede emballasje som sammen opprettholder steriliteten til det vedlagte produktet til det øyeblikket det åpnes i operasjonssalen. Væskemotstand oppnås gjennom laminerte eller belagte ikke-vevde stoffer vurdert til AAMI PB70-nivåer, mens bakteriell barrierebeskyttelse måles ved bakteriell filtreringseffektivitet, typisk over 99 prosent for kirurgisk gardiner. Sammen avgjør disse tre elementene om en draperpakke faktisk beskytter operasjonsstedet eller bare ser steril ut på utsiden.

Hva er et sterilt barrieresystem

Et sterilt barrieresystem, ofte forkortet SBS, er definert som minimumspakningskonfigurasjonen som forhindrer mikrobiell inntrenging og tillater aseptisk presentasjon av innholdet på bruksstedet. For en engangs kirurgisk draperpakke betyr dette at den indre omslaget, draperingsfoldemønsteret og den ytre posen må fungere sammen, ikke som separate komponenter.

Et sterilt barrieresystem er bare så sterkt som dets svakeste forsegling. En drapering vurdert til AAMI nivå 4 mister hele beskyttelsesverdien hvis emballasjeforseglingen svikter under transport eller lagring.

Tre betingelser må være oppfylt for at en draperpakke skal kvalifisere som et gyldig sterilt barrieresystem:

  • Selve emballasjematerialet må fungere som en mikrobiell barriere, vanligvis oppnådd med papir av medisinsk kvalitet eller et papirfilmlaminat
  • Forseglingsintegritet må valideres gjennom avskallingsstyrketesting, med de fleste produsenter som målretter en forseglingsstyrke mellom 1,0 og 2,5 N per 15 mm
  • Folde- og presentasjonsmetoden må tillate at draperingen kan åpnes og plasseres uten at det sterile feltet berører noen ikke-steril overflate

Hvordan kirurgiske engangsgardiner gir væskemotstand

Væskemotstand i kirurgiske gardiner oppnås gjennom en lagdelt stoffkonstruksjon, oftest en spunbond-meltblown-spunbond, eller SMS, nonwoven kombinert med en polyetylenfilmforsterkning i høyeksponerte soner som fenestasjonsområdet rundt snittstedet.

AAMI PB70 nivå Hydrostatisk trykkmotstand Typisk drapering
Nivå 1 Motstår sprut, lett spray Mindre prosedyrer, lav væskeeksponering
Nivå 2 Motstår moderat væskekontakt Generell kirurgi gardiner
Nivå 3 Tåler vedvarende væskeeksponering Ortopediske og vaskulære prosedyrer
Nivå 4 Motstår viral penetrasjon under trykk Høyvæskeprosedyrer, keisersnitt

Fenestrationen, eller utskjæringsområdet der det kirurgiske snittet skjer, bærer den høyeste væskebelastningen under en prosedyre og er derfor forsterket med et tyngre laminat enn den omkringliggende draperingskroppen. Produsenter rapporterer ofte at forsterkede fenestrationssoner kan motstå over 100 cm vannkolonnetrykk, sammenlignet med omtrent 20 til 30 cm for standard SMS-kropp, en forskjell som direkte korrelerer med redusert gjennomslag under prosedyrer som varer lenger enn 90 minutter.

Bakteriell barrierebeskyttelse og forurensningsrisiko

Bakteriebarrierebeskyttelse refererer til et draperingsmateriales evne til å blokkere passasjen av bakteriebærende partikler, som måles ved hjelp av bakteriell filtreringseffektivitet, eller BFE, testing under standardiserte luftstrømforhold.

1

Filtreringseffektivitet

Ikke-vevde gardiner av kirurgisk kvalitet oppnår vanligvis en BFE over 99 prosent, noe som betyr at færre enn 1 av 100 partikler på størrelse med bakterier passerer gjennom under testforhold.

2

Partikkelavgivelse

Stoffer med lavt lo reduserer antallet luftbårne partikler i operasjonsrommet ved å begrense fiberavgivelsen til under 4,0 log10 partikler per test, i henhold til ISO 9073-10.

3

Mikrobiell penetrasjon

Tørr og våt mikrobiell penetrasjonstesting under ASTM F1671 bekrefter om bakterier kan migrere gjennom draperingen når de utsettes for væsketrykk.

Infeksjoner på operasjonsstedet er fortsatt en av de mest kostbare komplikasjonene som er kjøpt på sykehus, og studier har koblet gardiner med utilstrekkelige bakterielle barriereegenskaper til målbare økninger i luftbåren forurensning under lange prosedyrer. En drapering med verifisert BFE over 99 prosent, kombinert med et riktig vedlikeholdt sterilt barrieresystem, reduserer direkte veien gjennom hvilken hudflora og luftbårne partikler når det åpne operasjonsstedet.

Hva en standard drapespakke vanligvis inkluderer

En engangspakke for kirurgiske gardiner er sjelden et enkelt ark. Den er konfigurert som et prosedyrespesifikt sett slik at personalet kan åpne én steril pakke og ha alle nødvendige draperkomponenter klar i riktig rekkefølge.

Kjernekomponenter

  • Bakbordstrekk til instrumentbordet
  • Mayo-stativdeksel for instrumenttilgang
  • Hovedfenestrert drapering for operasjonsstedet
  • Side- og lemgardiner avhengig av prosedyretype

Prosedyrespesifikke tillegg

  • Pakker med keisersnitt inkluderer innsnittsgardiner med selvklebende skjermkanter
  • Ortopediske pakker legger til ekstremitetsgardiner og ugjennomtrengelig glattstrikk
  • Kardiovaskulære pakker inkluderer forsterkede thoraxgardiner vurdert til nivå 3 eller høyere

Velg riktig gardinpakke for operasjonsrommet

Valget mellom gardinpakker bør være basert på prosedyrevarighet, forventet væskevolum og den spesifikke anatomiske sonen som draperes, i stedet for en enkelt standard for hele anlegget. En generell kirurgiavdeling som for det meste håndterer prosedyrer under 60 minutter kan stole på nivå 2-pakker for kostnadseffektivitet, mens avdelinger som utfører vaskulære, ortopediske eller obstetriske prosedyrer bør standardisere på nivå 3 eller nivå 4-pakker med forsterket fenestrasjon og verifisert BFE over 99 prosent. Gjennomgang av forseglingsintegritetstestdata og AAMI PB70-sertifisering fra leverandøren før bulkbestilling sikrer at hver engangs kirurgiske gardiner levert til OR oppfyller både væskeresistens- og bakteriebarrierekravene prosedyren krever.

Nyheter